序号

类别

职权名称　　　　　　　　　　　　　

实施依据

备注

1

行政许可

非公司企业法人及分支机构登记（设立、变更、注销）

《中华人民共和国企业法人登记管理条例》（国务院令第648号）
    第四条企业法人登记主管机关（以下简称登记主管机关）是国家工商行政管理局和地方各级工商行政管理局。各级登记主管机关在上级登记主管机关的领导下，依法履行职责，不受非法干预。
    第五条经国务院或者国务院授权部门批准的全国性公司、企业集团、经营进出口业务的公司，由国家工商行政管理局核准登记注册。中外合资经营企业、中外合作经营企业、外资企业由国家工商行政管理局或者国家工商行政管理局授权的地方工商行政管理局核准登记注册。
全国性公司的子（分）公司，经省、自治区、直辖市人民政府或其授权部门批准设立的企业、企业集团、经营进出口业务的公司，由省、自治区、直辖市工商行政管理局核准登记注册。
其他企业，由所在市、县（区）工商行政管理局核准登记注册。

直接行使

2

行政许可

　企业集团登记（组建、变更、注销）

《中华人民共和国企业法人登记管理条例》（国务院令第648号）
    第五条经国务院或者国务院授权部门批准的全国性公司、企业集团、经营进出口业务的公司，由国家工商行政管理局核准登记注册。中外合资经营企业、中外合作经营企业、外资企业由国家工商行政管理局或者国家工商行政管理局授权的地方工商行政管理局核准登记注册。
全国性的子（分）公司，经省、自治区、直辖市人民政府或其授权部门批准设立的企业、企业集团、经营进出口业务的公司，由省、自治区、直辖市工商行政管理局核准登记注册。
其他企业，由所在市、县（区）工商行政管理局核准登记注册。

直接行使

3

行政许可

合伙企业及分支机构登记（设立、变更、注销）

1、《中华人民共和国合伙企业登记管理办法》（国务院令第497号）
    第二条第一款　合伙企业的设立、变更、注销，应当依照合伙企业法和本办法的规定办理企业登记。
    第四条工商行政管理部门是合伙企业登记机关（以下简称企业登记机关）。
国务院工商行政管理部门负责全国的合伙企业登记管理工作。
市、县工商行政管理部门负责本辖区内的合伙企业登记。
国务院工商行政管理部门对特殊的普通合伙企业和有限合伙企业的登记管辖可以作出特别规定。
法律、行政法规对合伙企业登记管辖另有规定的，从其规定。
2、《中华人民共和国企业法人登记管理条例》第四条 企业法人登记主管机关是国家工商行政管理局和地方各级工商行政管理局。各级登记主管机关在上级登记主管机关的领导下，依法履行职责，不受非法干预。 第五条 经国务院或者国务院授权部门批准的全国性公司、企业集团、经营进出口业务的公司，由国家工商行政管理局核准登记注册。中外合资经营企业、中外合作经营企业、外资企业由国家工商行政管理局或者国家工商行政管理局授权的地方工商行政管理局核准登记注册。全国性公司的子（分）公司，经省、自治区、直辖市人民政府或其授权部门批准设立的企业、企业集团、经营进出口业务的公司，由省、自治区、直辖市工商行政管理局核准登记注册。其他企业，由所在市、县（区）工商行政管理局核准登记注册。
3、《中华人民共和国企业法人登记管理条例》第五条 经国务院或者国务院授权部门批准的全国性公司、企业集团、经营进出口业务的公司，由国家工商行政管理局核准登记注册。中外合资经营企业、中外合作经营企业、外资企业由国家工商行政管理局或者国家工商行政管理局授权的地方工商行政管理局核准登记注册。全国性的子（分）公司，经省、自治区、直辖市人民政府或其授权部门批准设立的企业、企业集团、经营进出口业务的公司，由省、自治区、直辖市工商行政管理局核准登记注册。其他企业，由所在市、县（区）工商行政管理局核准登记注册。4、《中华人民共和国合伙企业登记管理办法》第二条第一款　合伙企业的设立、变更、注销，应当依照合伙企业法和本办法的规定办理企业登记。 第四条 工商行政管理部门是合伙企业登记机关。国务院工商行政管理部门负责全国的合伙企业登记管理工作。市、县工商行政管理部门负责本辖区内的合伙企业登记。国务院工商行政管理部门对特殊的普通合伙企业和有限合伙企业的登记管辖可以作出特别规定。法律、行政法规对合伙企业登记管辖另有规定的，从其规定。

直接行使

4

行政许可

中外合资经营企业及分支机构登记（设立、变更、注销）

1、《中华人民共和国中外合资经营企业法》
第三条合营各方签订的合营协议、合同、章程，应报国家对外经济贸易主管部门（以下称审查批准机关）审查批准。审查批准机关应在三个月内决定批准或不批准。合营企业经批准后，向国家工商行政管理主管部门登记，领取营业执照，开始营业。
2、《中华人民共和国中外合资经营企业法实施条例》（国务院令第311号）
    第九条申请者应当自收到批准证书之日起1个月内，按照国家有关规定，向工商行政管理机关（以下简称登记管理机构）办理登记手续。合营企业的营业执照签发日期，即为该合营企业的成立日期。

直接行使

5

行政许可

中外合作经营企业及分支机构登记（设立、变更、注销）

1、《中华人民共和国中外合作经营企业法》
第六条第一款设立合作企业的申请经批准后，应当自接到批准证书之日起三十天内向工商行政管理机关申请登记，领取营业执照。合作企业的营业执照签发日期，为该企业的成立日期。
2、《中华人民共和国中外合作经营企业法实施细则》（外贸部令第6号）
    第八条第三款批准设立的合作企业应当依法向工商行政管理机关申请登记，领取营业执照。
3、《外商投资企业授权登记管理办法》（国家工商行政管理总局令第4号）
    第三条外商投资企业登记管理工作实行国家工商行政管理总局登记管理和授权地方工商行政管理局登记管理的原则。
国家工商行政管理总局负责全国的外商投资企业登记管理工作，并可以根据本办法规定的条件授予地方工商行政管理局外商投资企业核准登记管理权。被授权的地方工商行政管理局（以下简称被授权局）以自己的名义在被授权范围内行使对外商投资企业的登记管理职权。

直接行使

6

行政许可

个人独资企业及分支机构登记（设立、变更、注销）

《《中华人民共和国个人独资企业法》
第九条　申请设立个人独资企业，应当由投资人或者其委托的代理人向个人独资企业所在地的登记机关提交设立申请书、投资人身份证明、生产经营场所使用证明等文件。委托代理人申请设立登记时，应当出具投资人的委托书和代理人的合法证明。
个人独资企业不得从事法律、行政法规禁止经营的业务；从事法律、行政法规规定须报经有关部门审批的业务，应当在申请设立登记时提交有关部门的批准文件。
    第十五条　个人独资企业存续期间登记事项发生变更的，应当在作出变更决定之日起的十五日内依法向登记机关申请办理变更登记。
    第三十二条　个人独资企业清算结束后，投资人或者人民法院指定的清算人应当编制清算报告，并于十五日内到登记机关办理注销登记。
《中华人民共和国个人独资企业法》第九条：申请设立个人独资企业，应当由投资人或者其委托的代理人向个人独资企业所在地的登记机关提交设立申请书、投资人身份证明、生产经营场所使用证明等文件。委托代理人申请设立登记时，应当出具投资人的委托书和代理人的合法证明。
    个人独资企业不得从事法律、行政法规禁止经营的业务；从事法律、行政法规规定须报经有关部门审批的业务，应当在申请设立登记时提交有关部门的批准文件。

直接行使

7

行政许可

外资企业及分支机构登记（设立、变更、注销）

1、《中华人民共和国外资企业法》
第七条设立外资企业的申请经批准后，外国投资者应当在接到批准证书之日起三十天内向工商行政管理机关申请登记，领取营业执照。外资企业的营业执照签发日期，为该企业成立日期。
    第十条外资企业分立、合并或者其他重要事项变更，应当报审查批准机关批准，并向工商行政管理机关办理变更登记手续。
    第二十二条外资企业终止，应当向工商行政管理机关办理注销登记手续，缴销营业执照。
2、《中华人民共和国外资企业法实施细则》（国务院令第301号）
    第十二条设立外资企业的申请经审批机关批准后，外国投资者应当在收到批准证书之日起30天内向工商行政管理机关申请登记，领取营业执照。外资企业的营业执照签发日期，为该企业成立日期。
外国投资者在收到批准证书之日起满30天未向工商行政管理机关申请登记的，外资企业批准证书自动失效。
    第十七条外资企业的分立、合并或者由于其他原因导致资本发生重大变动，须经审批机关批准，并应当聘请中国的注册会计师验证和出具验资报告；经审批机关批准后，向工商行政管理机关办理变更登记手续。
    第二十二条外资企业注册资本的增加、转让，须经审批机关批准，并向工商行政管理机关办理变更登记手续。
    第六十九条外资企业的经营期限，从其营业执照签发之日起计算。
外资企业经营期满需要延长经营期限的，应当在距经营期满180天前向审批机关报送延长经营期限的申请书。审批机关应当在收到申请书之日起30天内决定批准或者不批准。
外资企业经批准延长经营期限的，应当自收到批准延长期限文件之日起30天内，向工商行政管理机关办理变更登记手续。
3、《外商投资企业授权登记管理办法》（国家工商行政管理总局令第4号）
    第三条外商投资企业登记管理工作实行国家工商行政管理总局登记管理和授权地方工商行政管理局登记管理的原则。
国家工商行政管理总局负责全国的外商投资企业登记管理工作，并可以根据本办法规定的条件授予地方工商行政管理局外商投资企业核准登记管理权。被授权的地方工商行政管理局（以下简称被授权局）以自己的名义在被授权范围内行使对外商投资企业的登记管理职权。
4、《关于外商投资企业合并与分立的规定》（外经贸部、国家工商行政管理局令第8号）
    第七条　公司合并或分立，须经公司原审批机关批准并到登记机关办理有关公司设立、变更或注销登记。
拟合并公司的原审批机关或登记机关有两个以上的，由合并后公司住所地对外经济贸易主管部门和国家工商行政管理总局（以下简称国家工商总局）授权的登记机关作为审批和登记机关。
拟合并公司的投资总额之和超过公司原审批机关或合并后公司住所地审批机关审批权限的，由具有相应权限的审批机审批。
拟合并的公司至少有一家为股份有限公司的，由中华人民共和国对外贸易经济合作部（以下简称外经贸部）审批。
    第八条　因公司合并或分立而解散原公司或新设异地公司，须征求拟解散或拟设立公司的所在地审批机关的意见。
    第十八条　公司与中国内资企业合并后为外商投资企业，其投资总额为原公司的投资总额与中国内资企业财务审计报告所记载的企业资产总额之和，注册资本为原公司的注册资本额与中国内资企业的注册资本额之和。合并后的公司注册资本与投资总额比例，应当符合国家工商总局《关于中外合资经营企业注册资本与投资总额比例的暂行规定》；在特殊情况下，不能执行该规定的，须经外经贸部会同国家工商总局批准。
5、《外商投资创业投资企业管理规定》（对外贸易经济合作部、科学技术部、国家工商行政管理总局、国家税务总局和外汇管理局令年第2号）
    第八条 设立创投企业按以下程序办理：
（一）投资者须向拟设立创投企业所在地省级外经贸主管部门报送设立申请书及有关文件。
（二）省级外经贸主管部门应在收到全部上报材料后15天内完成初审并上报对外贸易经济合作部（以下简称审批机构）。
（三）审批机构在收到全部上报材料之日起45天内，经商科学技术部同意后，做出批准或不批准的书面决定。予以批准的，发给《外商投资企业批准证书》。
（四）获得批准设立的创投企业应自收到审批机构颁发的《外商投资企业批准证书》之日起一个月内，持此证书向国家工商行政管理部门或所在地具有外商投资企业登记管理权的省级工商行政管理部门（以下简称登记机关）申请办理注册登记手续。
    第十一条第四款创投企业登记事项变更应依法向原登记机关申请办理变更登记。
    第三十八条第一款 创投企业应当自清算结束之日起30日内向原登记机关申请注销登记。
6、《外国企业或者个人在中国境内设立合伙企业管理办法》（国务院令第567号）
    第五条　外国企业或者个人在中国境内设立合伙企业，应当由全体合伙人指定的代表或者共同委托的代理人向国务院工商行政管理部门授权的地方工商行政管理部门（以下称企业登记机关）申请设立登记。
申请设立登记，应当向企业登记机关提交《中华人民共和国合伙企业登记管理办法》规定的文件以及符合外商投资产业政策的说明。 　　
企业登记机关予以登记的，应当同时将有关登记信息向同级商务主管部门通报。 　　
    第六条　外国企业或者个人在中国境内设立的合伙企业（以下称外商投资合伙企业）的登记事项发生变更的，应当依法向企业登记机关申请变更登记。 　　
    第七条　外商投资合伙企业解散的，应当依照《合伙企业法》的规定进行清算。清算人应当自清算结束之日起15日内，依法向企业登记机关办理注销登记。 　　
    第八条　外商投资合伙企业的外国合伙人全部退伙，该合伙企业继续存续的，应当依法向企业登记机关申请变更登记。
    第十条　外商投资合伙企业的登记管理事宜，本办法未作规定的，依照《中华人民共和国合伙企业登记管理办法》和国家有关规定执行。

直接行使

8

行政许可

农民专业合作社及分支机构登记（设立、变更、注销）

《中华人民共和国农民专业合作社法》第十三条：设立农民专业合作社，应当向工商行政管理部门提交下列文件，申请设立登记：
　　（一）登记申请书；
　　（二）全体设立人签名、盖章的设立大会纪要；
　　（三）全体设立人签名、盖章的章程；
　　（四）法定代表人、理事的任职文件及身份证明；
　　（五）出资成员签名、盖章的出资清单；
　　（六）住所使用证明；
　　（七）法律、行政法规规定的其他文件。
　　登记机关应当自受理登记申请之日起二十日内办理完毕，向符合登记条件的申请者颁发营业执照。
　　农民专业合作社法定登记事项变更的，应当申请变更登记。
　　农民专业合作社登记办法由国务院规定。办理登记不得收取费用。
《中华人民共和国农民专业合作社法》第四十二条：清算组自成立之日起接管农民专业合作社，负责处理与清算有关未了结业务，清理财产和债权、债务，分配清偿债务后的剩余财产，代表农民专业合作社参与诉讼、仲裁或者其他法律程序，并在清算结束时办理注销登记。

直接行使

9

行政许可

广告经营许可

1、《广告管理条例施行细则》（国家工商行政管理总局令第18号）
 第三条申请经营广告业务的企业，除符合企业登记等条件外，还应具备下列条件：
（一）有负责市场调查的机构和专业人员。
（二）有熟悉广告管理法规的管理人员及广告设计、制作、编审人员。
（三）有专职的财会人员。
（四）申请承接或代理外商来华广告，应当具备经营外商来华广告的能力。
    第四条广播电台、电视台、报刊出版单位，事业单位以及法律、行政法规规定的其他单位办理广告经营许可登记，应当具备下列条件：
（一）具有直接发布广告的媒介或手段。
（二）设有专门的广告经营机构。
（三）有广告经营设备和经营场所。
（四）有广告专业人员和熟悉广告法规的广告审查员。
    第五条中外合资经营企业、中外合作经营企业以及外资企业申请经营广告业务，按照《外商投资广告企业管理规定》，参照《条例》、本细则和其他有关规定办理。
    第六条申请经营广告业务的个体工商户，除应具备《城乡个体工商户管理暂行条例》规定的条件外，本人还应具有广告专业技能，熟悉广告管理法规。
    第七条根据《条例》第六条的规定，按照下列程序办理广告经营者登记手续：
（一）设立经营广告业务的企业，向具有管辖权的工商行政管理局申请办理企业登记，发给营业执照。
（二）广播电台、电视台、报刊出版单位，事业单位以及其他法律、行政法规规定申请兼营广告业务应当办理广告经营许可登记的单位，向省、自治区、直辖市、计划单列市或其授权的县级以上工商行政管理局申请登记，发给《广告经营许可证》。
（三）经营广告业务的个体工商户，向所在地工商行政管理局申请，经所在地工商行政管理局依法登记，发给营业执照。
    第九条根据《条例》第七条的规定，广告客户申请发布广告，应当出具相应的证明：
（一）企业和个体工商户应当交验营业执照。
（二）机关、团体、事业单位提交本单位的证明。
（三）个人提交乡、镇人民政府、街道办事处或所在单位的证明。
（四）外国企业常驻代表机构，应当交验国家工商行政管理总局颁发的《外国企业在中国常驻代表机构登记证》。
    第十条根据《条例》第十一条第（一）项的规定，申请发布商品广告，应当交验符合国家标准、部标准（专业标准）、企业标准的质量证明。
    第十一条根据《条例》第十一条第（七）项的规定，申请发布下列广告应当提交有关证明：
（一）报刊出版发行广告，应当交验省、自治区、直辖市新闻出版机关核发的登记证。
（二）图书出版发行广告，应当提交新闻出版机关批准成立出版社的证明。
（三）各类文艺演出广告，应当按照有关规定提交证明文件。
    第十二条根据《条例》第十一条第（八）项的规定，申请刊播下列内容的广告，应当提交有关证明：
（一）各类展销会、订货会、交易会等广告，应当提交主办单位主管部门批准的证明。
（二）个人启事、声明等广告，应当提交所在单位、乡（镇）人民政府或街道办事处出具的证明。
    第十三条广告客户申请刊播、设置、张贴广告，应当提交各类证明的原件或有效复制件。
    第十四条广告代理收费标准为广告费的15%。
    第十五条国内企业在境外发布广告，外国企业（组织）、外籍人员在境内承揽和发布广告，应当委托在中国注册的具有广告经营资格的企业代理。
    第十六条根据《条例》第十二条的规定，代理和发布广告，代理者和发布者均应负责审查广告内容，查验有关证明，并有权要求广告客户提交其他必要的证明文件。对于无合法证明、证明不全或内容不实的广告，不得代理、发布。
广告经营者必须建立广告的承接登记、复审和业务档案制度。广告业务档案保存的时间不得少于一年。
2、《广告经营许可证管理办法》（国家工商行政管理总局令第16号）
    第二条从事广告业务的下列单位，应依照本办法的规定向广告监督管理机关申请，领取《广告经营许可证》后，方可从事相应的广告经营活动：
（一）广播电台、电视台、报刊出版单位；
（二）事业单位；
（三）法律、行政法规规定应进行广告经营审批登记的单位。
    第十条广告经营单位应当在广告监督管理机关核准的广告经营范围内开展经营活动，未申请变更并经广告监督管理机关批准，不得改变广告经营范围。
单位名称、法定代表人（负责人）经营场所发生变化，广告经营单位应当自该事项发生变化之日起一个月内申请变更《广告经营许可证》。

直接行使

10

行政许可

烟草广告审批

烟草广告管理暂行办法》（国家工商行政管理局令第69号）
    第五条在国家禁止范围以外的媒介或者场所发布烟草广告，必须经省级以上广告监督管理机关或者其授权的省辖市广告监督管理机关批准。
烟草经营者或者其被委托人直接向商业、服务业的销售点和居民住所发送广告品，须经所在地县级以上广告监督管理机关批准。

直接行使

11

行政许可

户外广告登记

《户外广告登记管理规定》(1995年国家工商总局令第42号)
    第三条户外广告发布单位发布户外广告应当依照本规定向工商行政管理机关申请登记，接受工商行政管理机关的监督管理。法律、法规和规章规定在登记前需经有关部门审批的，应当首先履行相关审批手续。
    第四条户外广告由发布地县级以上工商行政管理机关登记管理。国家工商行政管理总局负责指导和协调全国户外广告的登记管理工作。省、自治区、直辖市工商行政管理机关负责指导和协调辖区内户外广告的登记管理工作。县级工商行政管理机关负责辖区内户外广告的登记管理工作。地级以上市（含直辖市）工商行政管理机关对辖区内的户外广告，认为有必要直接登记管理的，可以直接登记管理。

直接行使

12

行政许可

食品流通许可、餐饮服务许可、食品（含食品添加剂）生产许可

1、《中华人民共和国食品安全法》
第二十九条　国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品流通、餐饮服务，应当依法取得食品生产许可、食品流通许可、餐饮服务许可。取得食品生产许可的食品生产者在其生产场所销售其生产的食品，不需要取得食品流通的许可；取得餐饮服务许可的餐饮服务提供者在其餐饮服务场所出售其制作加工的食品，不需要取得食品生产和流通的许可；农民个人销售其自产的食用农产品，不需要取得食品流通的许可。   
    食品生产加工小作坊和食品摊贩从事食品生产经营活动，应当符合本法规定的与其生产经营规模、条件相适应的食品安全要求，保证所生产经营的食品卫生、无毒、无害，有关部门应当对其加强监督管理，具体管理办法由省、自治区、直辖市人民代表大会常务委员会依照本法制定。
    第三十一条　县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当依照《中华人民共和国行政许可法》的规定，审核申请人提交的本法第二十七条第一项至第四项规定要求的相关资料，必要时对申请人的生产经营场所进行现场核查；对符合规定条件的，决定准予许可；对不符合规定条件的，决定不予许可并书面说明理由。
    第四十三条　国家对食品添加剂的生产实行许可制度。申请食品添加剂生产许可的条件、程序，按照国家有关工业产品生产许可证管理的规定执行。
2、《浙江省实施〈中华人民共和国食品安全法〉办法》第十五条：食品生产经营依法实行许可制度。从事食品生产、食品流通、餐饮服务，应当依法取得相应的食品生产许可证、食品流通许可证、餐饮服务许可证，再办理工商登记。
3、《食品安全法》第四条第三款：国务院质量监督、工商行政管理和国家食品药品监督管理部门依照本法和国务院规定的职责，分别对食品生产、食品流通、餐饮服务活动实施监督管理。第二十九条：国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品流通、餐饮服务，应当依法取得食品生产许可、食品流通许可、餐饮服务许可。第三十一条：县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当依照《中华人民共和国行政许可法》的规定，审核申请人提交的本法第二十七条第一项至第四项规定要求的相关资料，必要时对申请人的生产经营场所进行现场核查；对符合规定条件的，决定准予许可；对不符合规定条件的，决定不予许可并书面说明理由。

直接行使

13

行政许可

药品（含疫苗、特殊药品）经营许可

1、《中华人民共和国药品管理法》　
第十四条　　开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。
    第十六条　　药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。
2、《疫苗流通和预防接种管理条例》（国务院令第434号）　　
    第十条 药品批发企业依照本条例的规定经批准后可以经营疫苗。药品零售企业不得从事疫苗经营活动。药品批发企业申请从事疫苗经营活动的，应当具备下列条件：（一）具有从事疫苗管理的专业技术人员；（二）具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具；（三）具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门对药品批发企业是否符合上述条件进行审查；对符合条件的，在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务。取得疫苗经营资格的药品批发企业（以下称疫苗批发企业），应当对其冷藏设施、设备和冷藏运输工具进行定期检查、维护和更新，以确保其符合规定要求。
3、《医疗用毒性药品管理办法》（国务院令第23号）
  　第五条　毒性药品的收购、经营，由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责；配方用药由国营药店、医疗单位负责。其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配方业务。
4、《国务院关于第五批取消和下放管理层级行政审批项目的决定》（国发〔2010〕21号）附件2：国务院决定下放管理层级的行政审批项目目录（第69.70项）；
5、《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）
    《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十一条：经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。

直接行使

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行政许可

第二、三类医疗器械经营许可（2014年6月1日起改为第三类医疗器械经营许可，第二类医疗器械经营只需备案。）

《医疗器械监督管理条例》第二十四条第二款：开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、 直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》（国发〔2012〕52号）国务院决定下放管理层级的行政审批项目第111项，第二、三类医疗器械经营许可实施机关由省级人民政府食品药品监督管理部门调整为设区的市级人民政府食品药品监督管理部门。

直接行使

15

行政许可

执业药师注册

《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》第355项：执业药师注册由省级人民政府食品药品监管部门实施。

直接行使